6.准确登记标签的领用数、实用数和剩余数。对剩余标签按“标签管理办法”及时退回仓库。剩余的已印有批号的标签不得退库，由指定的两人负责销毁，并做好销毁记录。
7.包装结束后，按规定清场。
8.成品建账入库。
（九）泛丸岗位操作规程
1.严格遵守操作规程和卫生制度，工作前要洗手、消毒、穿戴工作服、工作帽等。
2.一般水泛丸药物应过100~120目筛，起模用药粉或盖面用的药粉，更应该按处方内的药物性质选择，粉碎成120~140目筛的细粉。
3.泛丸所用机器必须清洁、干燥，使用前用75%乙醇擦洗。洒水、加粉位置要固定，量要适度。
4.以水做湿润剂，必须使用新鲜开水（8小时以内）或蒸馏水。
5.原料混合时，凡剧毒、贵重药材应采用等量递增法混合。
6.必要时，可采用各种药粉分层泛入法，既能掩盖不良气味，又能防止芳香性药物挥发。
7.药丸要及时干燥，一般干燥温度80℃，但含芳香性成分或遇热易分解的原料，其干燥温度不超过60℃。
8.半成品检验合格后，分装。
（十）糖浆配制岗位操作规程
1.严格遵守操作规程和卫生制度，工作前要洗手、消毒、穿戴工作服、工作帽等。
2.称量领取处方药材，并核对名称、数量、规格等无误。
3.严格按照各品种工艺规程规定的煎煮程序、方法、加水量及煎煮时间操作，浓缩至规定体积。
4.按规定加入适量的单糖浆。
5.将药物的浓缩液与糖浆混合均匀后，加入规定量的防腐剂，调整至规定体积。
6.中间产品经检验合格后，进行灌装。灌装应在10万级洁净度下进行，灌装后及时密封。
7.灌装完毕后按清场规程清场，填写清场记录，并请质检员检查后发放清场合格证。
（十一）酒剂配制岗位操作规程
1.清洗净容器，称量领取核对处方药材，切制、粉碎、炮制成适宜形式。
2.将全部药材置适宜容器内，加入规定浓度和数量白酒，密闭浸渍，每日搅拌一次，浸至规定的时间。过滤，滤液静置。
3.半成品检验合格后，分装。
4.成品检验合格后入库。
（十二）外用制剂配制操作规程
1.按规定穿工作服、鞋、帽、戴口罩，方可进入配料间。
2.核对物料的品名、批号，逐一称量或量取，填写记录，使用的工具、器皿、器具必须清洁。
3.搽剂、洗剂等按具体规定进行配制。
4.配制结束后，多余的原辅料，按规定退库。
5.半成品检验合格后，分装。
6.按规定清场并做好记录。
7.成品检验合格后入库。
九、中药制剂室卫生操作规程
（一）制剂室清洁卫生管理规程
1.区域清洁卫生要求
（1）一般制剂区：必须地面整洁，门窗玻璃洁净完好。设备、管道、管线排列整齐并包轧光洁，无跑冒滴漏，定期清洁、维修、检查。操作人员必须对设备、容器、工具清洗，符合标准后才能使用。制剂场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私人杂物，工作服定期洗换。
（2）洁净区：除按一般区要求外，操作人员还必须每年体检1次，确认无传染性疾病，方可进入洁净区操作。必须保持设备、容器、工具、管道清洁。操作人员必须穿戴规定的工作服进入洁净区，并不得穿离本区域。洁净区的工艺卫生、洁净程度必须有药检室制定专人定期检查。洁净区工作服应在每次制剂后清洗，并灭菌。
2.清洁工具及材料。清洁工具的存放应按不同的洁净要求分别归类，使用后要立即清洗，分别贮存，各区专用。洁净区使用的清洁工具，使用前还必须消毒。洁净区的清洁工具应选用不掉纤维、不散尘埃的材质。
3.洁净室的管理
（1）洁净室的使用：必须按区域清洁卫生规定，穿戴本区域的工作服，按照一定的净化程序进洁净室。
（2）洁净室人员控制：洁净室的人员数应控制在最低限度，限制非操作人员进入。如需外出时，必须按穿着洁净服相反的顺序换下工作服，放置在规定的地方。
（3）更换制剂品种时，必须将天棚墙面、地板擦拭干净。容器、器具充分冲洗后干燥。工具、台面用水擦洗后，再用75%的乙醇擦洗。
（4）清洁消毒：为确保洁净室的净化环境和洁净度符合要求，工作前必须用足够的时间消毒洁净室。一般为紫外灯照射30分钟以上。
（二）制剂室清洁消毒标准操作规程
1.清洁操作。换品种清场，同一品种连续生产后进行的常规清场，每周消毒大清场。
2.清洁对象。清洁标准操作程序主要涉及厂房、制剂生产用设备、工作服（包括鞋、帽）、生产用器具、清洁用工具等。
3.清洁工具。一般拖布、抹布、毛刷、卫生桶、簸箕、洁净抹布、拖布等。
4.常用清洁剂、消毒剂、灭菌剂的浓度及其配制
（1）自来水：水质应符合卫生部饮用水标准要求。
（2）纯化水：水质应符合中国药典标准规定要求。
（3）0.1%~0.2%的新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭溶液20ml加纯化水980ml使成1000ml，混合均匀即得。
（4）84消毒液.
（5）75%乙醇：取95%乙醇溶液790ml加纯化水210ml混合均匀即得。
（6）洗衣粉、肥皂。
（7）紫外线灯管。
5.清洁标准操作程序。清洁人员应根据不同清洁对象，使用不同的消毒剂或清洁液及清洁工具，按不同的清洁步骤进行清洁操作。
6.验收标准
（1）室内不得存放与生产无关的杂物。地面无积灰，无水渍，门窗、室内照明灯、进风口、排风口等无粉尘、无药粉，卫生学检查符合规定。
（2）使用的工具、容器清洁，无异物，无前次产品的遗留物。
（3）设备内外无前次生产遗留的药品，无油垢，无灰尘。
（4）人员穿戴的工作服、工鞋、工帽及口罩应清洁无污迹。
7.验收程序。先有清洁人员做完清洁后及时请各工序负责人验收检查，并填写清洁或清场验收记录，请质检人员发清场合格证。
8.注意事项
（1）注意清洁操作中的安全问题。
（2）注意清洁操作中的劳动保护问题。
（三）洁净区清洁操作规程
1.洁净区的管理
（1）洁净区的人员应按照卫生要求和净化程序进入洁净区；本室操作人员定员上岗，限制操作人员和管理人员进出的次数。
（2）进入洁净区的物料、器具等应按规定程序净化。
（3）洁净区内应维持正压。
2.洁净区的监测
（1）为确保洁净区的净化环境，要对洁净区定期进行温度及湿度、风量与风速、空气压力、尘埃粒子数、菌落数的监测。
（2）发现如下情况时高效空气过滤器应更换：（1）气流速度降到最低限度，即使更换初、中效过滤器仍不能增大时。（2）高效空气过滤器风量为原风量的70%时。（3）高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。
3.洁净室的维护
（1）洁净区应建立足够的安全系统。
（2）洁净区的空气净化设备、物料、设施和室内操作人员清洁卫生状况应经常检查。
（3）洁净区的空调系统和空气净化设备应定期检修、保养，大的检修时间间隔不应超过一年。
4.清洁程序
（1）用拧干的湿墙壁拖布将天花板、墙壁拖擦，再用拧干的带消毒剂的抹布将天花板、墙壁拖擦干净，最后用清洁抹布擦拭天花板、墙壁。
（2）将空调风口罩表面用洁净抹布擦拭干净。
（3）将风口百叶片用洁净抹布擦拭干净。
（4）用拧干的湿抹布将玻璃门窗擦洗一遍，再用带消毒剂的抹布擦洗一遍，最后用清洁抹布擦拭干净。
（5）用拧干的拖布拖洗地面，再用带消毒剂的拖布拖洗一遍，将地面拖洗干净。
（6）用抹布擦洗工作台一遍，再用带消毒剂的抹布擦拭一遍，最后用洁净抹布擦拭干净。
（7）将所有拆下部件清洗、擦拭干净后逐一装上。
（8）将清洁工具按其清洁用具清洗SOP清洗干净放入卫生间存放。
（9）工作前后开启紫外灯进行区域空气30分钟灭菌。
5.验收标准
所有洁净区厂房内整洁干净，无上次生产产品的残留物、无油污、无粉尘、无水渍、无死角，卫生学检查符合规定。
6.注意事项
（1）清场清洁时不得用水冲洗墙壁、地面，以防触电。
（2）使用紫外线灯进行空气灭菌时，开启后，人员应离开区域，防止对人体粘膜造成伤害。
（四）清洁工具清洗操作规程
1.清洗程序
（1）毛刷的清洗：清场后将毛刷拿到清洗间依次用洗衣粉、自来水、纯化水冲洗干净，晾干放入工卫间备用。
（2）拖布及墙壁拖布和抹布的清洗：清场时随时将拖布、抹布放入清洗池内刷洗，并用手揉搓，定期用洗衣粉溶液浸泡，揉搓、刷洗干净，拧干放入工卫间备用。
（3）洁净抹布、拖布的清洗：清场时随时将拖布、抹布放入清洗池内，用手揉搓，定期用洗衣粉溶液浸泡5~10分钟，揉搓冲洗干净，拧干放入工卫间备用。
（4）卫生桶的清洗：每次生产结束后及时处理桶内废弃物，并将卫生桶拿到清洗间用洗衣粉洗涮，再用自来水冲洗，最后用抹布将内、外壁擦拭干净放回原位备用。
（5）簸箕的清洗：清场完毕后，将簸箕拿到清洗间用抹布擦洗干净，放回原位备用。
2.验收标准。所有清洁用工具经抽查检验无上次生产产品的残留物，无油污、无粉尘，位置放置规范。
（五）制剂用小工具清洗操作规程
1.内容
（1）周转桶使用完毕，到清洗间先用自来水反复冲洗干净，再用纯化水冲洗2~3遍，放入配制间备用。
（2）周转箱使用完毕，到清洗间先用自来水反复冲洗干净，放于规定位置堆放整齐，晾干后备用。
（3）维修用小工具使用完毕，用抹布擦拭干净，放回原位，每周用75%乙醇擦拭消毒1次。
2.验收标准。无上次生产产品的残留物，无污渍，周转容器应洁净干燥。
3.注意事项
（1）各配制间所用小工具、器具不可混洗、混放。
（2）所使用的消毒剂（75%），应经常检查其浓度，定期更换，以确保消毒效果。
（六）制剂室水池清洗操作规程
1.用抹布将水池内外的污迹、水渍擦洗干净。
2.带好防护手套，用浸有消毒液的抹布擦洗水池内表面，再用自来水冲洗干净。
3.打开排水管的水封弯管的排污口先除去残渣，用抹布擦洗，再用自来水冲洗干净，恢复原位。将排水管用抹布擦洗干净。
4.将清洁工具按其情节SOP的规定清洗干净后放入工卫间备用。
5.每天生产结束后，按规定进行水池清洁和消毒。
（七）制剂室洁净区空气净化系统清洁操作规程
1.清洗程序
（1）初效过滤布的清洁程序。
打开外壳，逐块取出初效过滤布框架，并送至制定地点。
将每块过滤布正反面先用高压水枪冲洗2遍，在过滤布上均匀洒上洗衣粉，浸泡3~5分钟，边搓边用水枪冲洗至无泡泡为止。
将清洁干净的初效过滤布摆放整齐，自然晾干。
将干燥清洁的初效过滤布逐一装好后再装好主机外壳。
（2）高效过滤布的更换：打开高效过滤布网罩，打开紧固螺丝，取下高效过滤布。将新的高效过滤布装上，紧固螺丝，装上网罩，用抹布擦拭干净。
2.间隔周期
（1）初效过滤布每月清洗一次或根据情况而定。
（2）高效过滤布每年更换一次。
（八）制剂生产清场操作规程
1.制定制剂生产的清场规程，内容包括：配制间和制剂设备、容器具的清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点，并有放置污染的措施，制定专人负责。
2.制剂生产场所内不得存放与生产无关的个人物品和杂物，配制中的废弃物应及时处理，保持生产环境整洁，无积水，无尘土，严禁吸烟及饮食。
3.注意更衣室、浴室及厕所的情节卫生，不得对洁净区产生不良影响。
4.洁净区应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
5.洁净区内使用的卫生工具应无纤维或颗粒脱落、易清洗、消毒，并限于本区域内使用，存放于规定地点。
6.设备、容器使用后应立即清洗，并密封存放，以免再次污染。清洗好的设备、容器应有状态标识。
（九）制剂仓库清洁卫生操作规程
1.仓库管理员应做到保持库区周围环境卫生、整洁，无积水，无杂物，无污染源。
2.保持库内地面整洁，门窗、玻璃、墙面、货架清洁。
3.仓库内不得吸烟，不得吃食品，不得存放私人杂物。
4.应配备相应的防鼠器材，严禁在库内投入杀鼠的有毒饵料。
5.保持办公室的整洁，与办公用品无关的物品不得存放在桌面上。
6.保持个人卫生，穿着干净整洁。
（十）制剂人员清洁卫生规程
1.药品生产人员的身体健康状况应符合一定的标准，应穿戴与所从事作业相适应的防护服装，且不得化妆盒佩戴饰物。
2.制剂人员应定期进行健康检查，每年至少体检一次。生病或皮肤表面有裸露伤口的人员有义务及时向负责人报告自己的身体情况，由负责人予以处理。
3.手的清洗方法。用水湿润双手，打上肥皂，双手揉搓至产生很多泡沫双手并拢，反复揉搓。指甲必要时用刷子刷。然后用流动的水冲洗手上的泡沫。仔细检查手的各部分：手背、指甲和手掌，并对可能遗留的污渍重新洗涤。将手彻底干燥，以防龟裂。
4.口罩的戴换方法。尽量使用一次性口罩，处理粉尘时，应使用相信的防尘口罩。戴口罩时要确保口罩遮住口、鼻，而且在工作时不得用手接触口罩。口罩变湿以后要及时予以更换，换口罩时不要接触污染的表面。换下来的口罩不要放在口袋里，而是直接扔进指定的容器，然后洗手。
5.定期洗头和理发，保持头发整齐、洁净。
6.进入洁净区工作服的穿戴必须按照规定的顺序，穿戴必须符合要求。
（十一）制剂用工作服清洗操作规程
1.按《洁净区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区洗衣房。
2.收集工作服和工作鞋。操作员将需要清洗的工作服、口罩、衣袋、工作鞋分别放入洁净区指定的收集袋内。
3.洗衣工将本区的收集袋拿到洗衣房内，检查工作服、工作鞋、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之。并与班长办理交接手续。
4.洗衣工将工作服、衣袋放于洗衣机内，按《灭菌洗衣机标准操作规程》采用注射用水加洗衣粉水（取5g洗衣粉加水100ml溶解后取上清液，稀释10倍）清洗。
5.洗衣工将工作鞋用刷子和洗衣粉水（取5g洗衣粉加水100ml溶解后取上清液，稀释10倍）刷净，用注射用水冲净后取出，放在指定地点，晾干。并按编号整理放在指定位置。
6.工作结束，洗衣机用注射用水冲洗干净。并将洗衣房清洁干净。洁净区工作服应每天清洗一次，如停产在使用前应重新清洗。
十、临床药学岗位操作规程
1.接受临床各科室医师的有关药品信息咨询，帮助解决临床提出的有关药物方面的问题，及时提供新药资料和有关药物治疗方面的信息。
2.建立特殊患者药历，开展合理用药筛查工作。
3.每月下病房抽查1~2次，定期检查各病房麻醉药、毒性药及抢救药的使用管理情况，并检查药品质量、效期等情况，上报院质控办公室。
4.定期下病房了解科室主任、护士长及医生和护士对住院药房药品是否满足临床需要、配置是否合理的意见，调查医生和护土对药房服务质量是否满意。
5.及时收集药物不良反应事件，整理并报告临床药学室药品不良反应监测室。
6.负责临床实验用药品的管理工作。
