二、各类人员准入要求
1.从事细胞病理学诊断的医师应具有临床医学本科或以上学历，具临床执业医师准入资格，经病理医师规范培训，并在细胞病理学培训基地经过细胞病理学专科培训半年至1年，经考试合格后才能获得细胞病理学专科医师的岗位培训合格证。
2.在本规范颁布实施前虽未达到上述细胞病理学专科诊断医师要求学历，但已专职从事细胞病理学诊断工作并取得执业医师或执业助理医师资格，经病理医师注册，并按规定要求完成相应专业培训，考核合格人员可取得细胞病理学专科医师岗位培训合格证，继续从事细胞病理学诊断工作，并独立签发诊断报告（执业助理医师应在上级医师指导下签发诊断报告）。
3.具备准入资质的组织病理学医师要求兼职细胞病理学诊断工作，如具备下列条件之一者，可申请取得细胞病理学专科医师的岗位培训合格证，从事细胞病理学诊断工作。
（1）在本规范颁布实施前组织病理学医师已兼职从事细胞病理学诊断工作3年以上，可继续从事细胞病理学诊断工作，并独立签发细胞病理学诊断报告。
（2）在本规范颁布实施前组织病理学医师兼职从事细胞病理学工作不满3年或虽已从事组织病理学工作满3年以上，但未兼职从事细胞病理学诊断工作的，应经认定的培训基地相关技术培训并考核合格后，方可取得细胞病理学专科医师的岗位培训合格证，兼职从事细胞病理学诊断工作，并签发相关诊断报告。
4.细胞病理学诊断筛查员应具有医学大专及以上学历，并经过细胞病理学培训基地专业培训半年以上，经考核合格后才能获得细胞病理学诊断筛查员的岗位培训合格证，并进行定期专业考核。细胞病理学诊断筛查员主要服务于大规模普查及体检的筛查工作。
5.细胞病理学技术员应具备医学大专及以上学历，并经细胞病理学培训基地专业技术培训半年，考核合格后才能获得细胞病理学技术员的岗位培训合格证，从事细胞病理学技术工作。
6.已具备准入资质的组织病理学技术员要求从事或兼职细胞病理学技术工作，可经细胞病理学培训基地相关技术岗位培训后，准予从事细胞病理学技术工作。
7.针吸细胞病理学标本穿刺采集工作，应由具该医疗操作资质的病理医师和／或临床医师承担，并严格执行无菌操作。
三、培训基地的建立和条件
1.省级临床病理质控中心应建立下属的细胞病理学培训基地（以下简称“培训基地”），必须建立在具备条件的三级甲等以上医院病理科和／或独立医学实验室机构内。
2.培训基地必须有高级职称的细胞病理学专科医师或获相应资质的组织病理学医师和合理的带教师资梯队，具备开展教学科研工作的能力和条件。
3.培训基地细胞学检查年工作量应达15000例以上，并具备妇科细胞学、非妇科细胞学和细针吸取细胞病理学的合理配比，其中非妇科细胞学年工作量应达5000例以上。
4.培训基地应配备合理的工作设施和仪器，具有各类示教片和完整教学大纲、供培训用学习室、多人共览显微镜和显微投影装置等教学用设备和设施。
5.培训基地的建立应由培训基地单位向省临床病理质控中心提出书面申请，并由省临床病理质控中心组织专家进行考核评估，合格后由省临床病理质控中心报请省卫生厅主管部门核准，正式成为省临床病理质控中心培训基地，行使培训任务。
6.各培训基地实行定期考核制，定期接受省卫生厅、省临床病理质控中心认定的相关机构或专家以各种形式对培训质量进行考核评估，对不能达到质量要求的单位，省临床病理质控中心有权报请省卫生厅主管部门及时撤消基地资格。
四、专业人员的培训和认定
1.凡符合上述准入条件的细胞病理学诊断医师、细胞病理学诊断筛查员、细胞病理学技术员，在从事专业工作前必须按规定在培训基地进行岗前规范培训。
2.培训方式以教师带教下的实践为主，理论联系实际，培训教师应定期予以系统讲解辅导。
3.培训结束前各类人员应接受统一综合考核评分，合格者报省临床病理质控中心核准，并颁发由省卫生厅相关部门准发的细胞病理学专科岗位培训合格证。
4.在省内非培训基地培训的专业人员，一律不发上述合格证书；凡在外省符合相应资质机构培训并获合格成绩的专业人员，培训结束后需报省临床病理质控中心审核并经必要考核后方可承认其相应培训资格，颁发岗位培训合格证。
5.已经系统培训的细胞病理学专业人员及符合相应资质组织病理学专业人员应重视继续教育，积极参加每年的质控培训和各类学术交流活动，应按要求完成相应的继续教育任务，取得规定的学分。
第三节 基本设施、设备及生物安全要求
1.细胞病理学室建筑设施应符合国家及相关部门颁发的《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《危险化学品安全管理条例》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗技术规范——病理学分册》和省卫生厅颁发的《病理诊断与技术规范》等中的相关规定。其中生物安全防护与卫生管理应贯穿于科室细胞病理学工作的整个过程。
2.细胞病理学室根据实际条件可设立细胞病理学诊断室、细胞病理学标本处置室、细胞病理学制片技术室、细胞病理学细针吸取操作室，工作用房应视医院等级及工作需求而定，设定在20～150m2。有条件的医疗机构可增设免疫细胞化学室、分子细胞病理学室及与进修、培训基地相适应的专业学员培训工作室等。
3.细胞病理学室应按工作性质，明确功能分区（包括污染区、非污染区、生活区）。工作环境应卫生、整洁，应用设施完善。
4.细胞病理学室设备应满足工作开展需要，包括双目带光源优质生物显微镜，按1台／医师配备，还应配备专用细胞离心机、冰箱、烤箱、穿刺用相关配套器械、液基细胞制片仪、计算机及打印机等。根据工作需要，有条件的单位尚可配备细胞自动筛选仪、教学用多人共览显微镜、显微投影仪、图像传输设备、数码摄影装置等设备。
5.工作场地对通风、环境温度和湿度、环境内消毒等有客观检测指标和记录，尤其对苯、甲醇等有毒物品应严格按国家有关职业病防护规定，建立定期检测制度、安全防护应急措施和相关工作安全标识。
6.对于易自燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等实验用化学物品及试剂溶液，应按其不同的特性和要求，备有安全可靠的存放场所并指定专人负责管理，实行职责到人制度。细胞学室应规范配备防火防盗等应急预案的相关设施。污水处理应设专用下水道，符合国家排放要求。
7.医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物，必须严格按法定范围及处理原则处置，不得违规操作。
8.各单位细胞病理学室应建立和实施细胞病理学试剂与实验材料规范管理程序，完善评估、送检、确认、保存、使用、监控及库存等方面的制度。选用试剂和实验材料前要充分了解和熟悉相关的生产商和供应商的资质，所送物品是否具备规定准入要求和标准，内部质量控制和外部商品质量的定期评估情况，试剂储存条件和库存量，有效期的及时监控等，应符合相关规定，并定期向本单位医疗行政机构反馈相关信息，确保试剂和实验材料使用的质量安全。
8.细胞病理学室应具有设施、设备、使用仪器检测和消耗品有效期等工作情况的完整记录，以便备查。计量仪器设备应按国家有关标准进行定期校准或核查，用于检验并对结果有影响的重要仪器设备应建立档案记录并加以唯一性标识，注明设备名称、内部编号、设备保管人、校准日期、有效期、校准单位等，并应用“三色标识”（合格、准用、停用）表明其受检及校准状态。
