一、职业介绍
纵观世界医疗器械的发展历史，我们会发现随着人类对生存和生活质量要求的不断提升，也同时促进了世界医疗器械这个“救死扶伤、治病救人”的崇高行业的高速发展。但“救死扶伤、治病救人”现在已经绝不仅仅是这个行业追求和发展的初级目标了。让医生手术更顺利、更快捷、更方便、更简单、更精准，让患者痛苦更少、创伤更小、术后更舒适等，这些更加高端的目标才是世界医疗器械行业高速发展的动力。
随着医疗器械工业的发展，医疗器械生产工程师具有广阔的市场发展前景。不同的医疗器械生产，其工程师职责不同，总体来讲，医疗器械生产工程师主要负责医疗器械生产开发及工艺设计等工作，一般要求具备制药工程、药物制剂或精密医疗器械等相关专业知识。
二、工作内容
1.协助开发部进行产品开发各阶段设计评审，进行样品试制工作；
2.承担新产品设计转换工作，把产品技术规范转化成生产规范，技术文件的编写；
3.生产线设计，设备、模具、工位器具的选型或设计制造，验证、确认计划的制订与实施；
4.工艺参数的优选，工艺上机的实现；
5.产品考核指标的达成；
6.ISO%13485%质量管理体系维护、医疗器械GMP工作推进。
三、职业现状和前景
医疗器械生产工程师这一职业在国外是一个备受推崇的热门职业，中国是世界上人口最多的国家，这也决定了中国医疗器械市场需求是全球最大的。近年来，随着国际医疗器械市场规模的迅速扩大，世界各国对医疗器械产品的需求不断增长，中国已成为继美国、日本之后的第三大医疗器械市场。
然而，由于中国医疗器械制造企业与国外一些医疗器械制造巨头相比起步较晚，技术起点较低，目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，与国际先进的水平相比还有不小的差距，医疗器械高端市场大部分还被国外的一些知名医疗器械制造巨头所垄断。在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程。也正因为如此，从现在看未来5年仍然是中国医疗器械行业超高速发展的黄金时期。这将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。随着人们对健康重视程度的进一步增加，医疗器械生产工程师这一职业发展空间将更为广大，前景看好。
目前，国内的医疗器械生产工程师在相关行业中所占比例不足发达国家的1/3%，有着非常巨大的人才需求前景。生物医学工程、生物技术与生物信息领域，医疗卫生部门、生物医学仪器设备的生产和销售等相关企事业单位对该类人才都具有强大的需求，有着相当广泛的就业市场。可在高等学校、研究单位、航空航天、医疗卫生部门和企业从事医学仪器与设备的研究、设计、制造和销售等工作。
