生物制品是一类用于疾病诊断或防治的制剂，是应用自然的或借助基因工程、细胞工程等技术，获得各种微生物、细胞、动物和人源组织、液体等生物材料而制备的制剂。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统，产生免疫物质（如抗体），使人体内出现体液免疫或细胞免疫。
生物制品的分类
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
预防用生物制品：用于传染病的预防。包括疫苗、抗毒素和γ-球蛋白（是血液成分之一，含有各种抗体。有些传染病在没有特异疫苗时，可用γ-球蛋白作为预防制剂）三类。
治疗用生物制品：包括各种血液制剂、免疫制剂，如干扰素。按治疗作用机制可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人血白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作为常规治疗用药，实际上也是利用其预防作用。
诊断用生物制品：大都用于检测相应抗原、抗体或机体免疫状态，属于免疫诊断。随着免疫学技术的发展，诊断用生物制品的种类不断增多，不仅用于传染病，也用于其他疾病。主要包括两类：①诊断血清，包括细菌类、立克次体类、抗毒素类、肿瘤类、激素类等。②诊断抗原，包括细菌类、立克次体类、毒素类等。此外，用于诊断的生物制品还有红细胞类、放射免疫制剂、妊娠诊断制剂（激素类）、单克隆抗体等。
生物制品的作用
预防作用：如疫苗，可以有效预防传染病的发生，保护易感人群。
治疗作用：如人血白蛋白，可以用于失血、创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
诊断作用：如诊断类风湿的类风湿免疫诊断试剂等。
