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石药执行总裁李春雷:我国创新药研发正进入一个新阶段

市场资讯2021-11-14 14:32:5225阅

11月9日-15日,2021(第十九届)中国企业竞争力年会周在北京举行。本届年会的主题为:复兴之路的新征程。11月14日,2021中国大健康产业高峰论坛举行。以《价值创新 穿越周期》为题,石药集团董事、执行总裁李春雷进行了分享。

“大家都知道,中国的医药创新可以分为以下几个阶段:首先,2015-2020年,由于政策的引领和资本的加持,我国创新药是快速发展的,临床批件申请,包括IND、NDA申请,以及临床数量都逐渐在增加。但是目前中国的创新仍然是以跟进为主,me-too的药物在中国还是占大多数。因此,竞争越来越激烈。我们觉得在下一个五年,全方位的布局新的适应症,做差异化的me better,做竞争格局好的、高技术壁垒创新药也是一个新趋势。在2025年到更远的未来,我觉得中国应该是做原创,做源头创新,这样积极地参与国际竞争,成为全球医药产业竞争有力参与者。”李春雷说。

在李春雷看来,目前我国已经完成了创新的量变过程,主要是由于以下几个原因造成的:

首先,市场准入倒逼企业必须去做创新,目前集采还有医保目录谈判已经常态化,只有产品有优势,临床上有价值,才会更有竞争力。

第二,产业资本在助力医药创新。产业资本对健康产业是积极投入的,目前加上科创板,还有港交所18A的规则,更是提供了新的融资平台,推动了投资界和创新界的合作。同时,企业也认识到必须做创新。因此,企业的研发投入也在增加。目前,我国医药企业的研发投入在持续提升,国产创新药的层次也在明显提升。

第三,BD以及新药临床推动了创新的国际化。目前创新药的出海是非常活跃的,国产药也正在得到国际上的认可,中国今年引进和输出的这种创新药的数量和金额都是很棒的,越来越多的国产药在走向国际。同时,创新药的研发也打破了原来仿制药局域销售的限制。目前,不管是境内还是境外,这种新药申请的递交也在增加。这是医药产业发展的一个新的趋势,就是创新在国际化。

“同时,我们要关注到,以临床价值为核心,支持未来创新的一个导向。2015年以来,我国医药政策进行了改革,先后出台了多项鼓励创新的文件,包括加速创新药审评审批,加入ICH,推进国际临床互认,还有医保谈判目录动态调整,加速创新药尽快进医保。同时,今年我国药审中心也发布了以临床价值为导向的指导原则。因此,我国创新药的研发正进入一个新的阶段。”李春雷说。

李春雷表示,同时,本土的创新生态也在逐步建立,企业必须在做有临床价值和有技术壁垒的创新,这不光是政策的需求,也是市场自然选择的一个结果。从石药集团的角度来讲,石药集团的创新一直坚持两个导向:1.以临床价值为导向。2.以创新为导向。以临床价值为导向这块,主要采用了五个创新策略:

1.坚持纳米技术的制剂创新。石药集团有药物递送系统的国家重点实验室,一直在开发各种纳米药物,纳米药物的优势就是能显著改变药品的安全性和疗效,扩大治疗窗,拓展新的适应症。在这块石药集团也有充分的积累,目前已经有3个产品在上市销售。

2.在做国际化的视野,做国际化的BD,通过BD引进国际领先产品,同时也把具有中国特色的产品带给国外的患者。

3.在国内做到进度领先。石药很多产品,尤其是已验证靶点在国内进度都是第一梯队的,或者是前三名的,这样就能满足我国患者对创新药物的需求。

4.在开发全球首创的新靶点的药物,比如石药半通道抗体都是全球新的。正是因为在引领创新,探索全新的药物靶点和机制,所以使研发走向了一个新的台阶。

5.在整合多专业资源,打造创新平台的技术壁垒。通过这种创新平台,这种技术壁垒的建立,推动产业的发展,是把更多的治疗机会带给更多的患者。

新浪声明:所有会议实录均为现场速记整理,未经演讲者审阅,新浪网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。

责任编辑:王蒙

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